日前，2021年度蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新項(xiàng)目政策性資助首批市級(jí)資金兌現(xiàn)，聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù)，共有217個(gè)項(xiàng)目獲得立項(xiàng)支持，資助總額達(dá)2.1億元。位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司，憑借自主研發(fā)的胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒這一突破，拿到了300萬(wàn)元的頂格資助。
當(dāng)前，蘇州將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”，舉全市之力打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。蘇州工業(yè)園區(qū)是蘇州市轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的主戰(zhàn)場(chǎng)，更是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)的核心區(qū)。
近3年來(lái)，園區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新型龍頭企業(yè)數(shù)量、創(chuàng)新型人才規(guī)模、獲批生物創(chuàng)新藥臨床批件數(shù)量等五項(xiàng)指標(biāo)均占全國(guó)20%以上。2020年，國(guó)家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布《2020中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)及分析報(bào)告》，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蟬聯(lián)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、人才競(jìng)爭(zhēng)力全國(guó)第一，總產(chǎn)值突破1000億元。瞄準(zhǔn)國(guó)際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地的目標(biāo)，蘇州工業(yè)園區(qū)勇攀“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”高峰。
一流服務(wù)“磁吸”科創(chuàng)企業(yè)
5月27日，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三期A區(qū)正式開園，首批14家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐，主要集中在創(chuàng)新藥研發(fā)、新一代疫苗與核酸藥物、細(xì)胞療法、高端醫(yī)療器械等當(dāng)下熱門領(lǐng)域。
“任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)要真正實(shí)現(xiàn)發(fā)展，一定要成行成市。在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，我們可以和眾多同行攜手發(fā)展、有序競(jìng)爭(zhēng)，共同推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。”蘇州諾潔貝生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理蔣立新說(shuō)。依托在基因治療領(lǐng)域獨(dú)特的“一靶兩彈”專利技術(shù)，諾潔貝成立不到一年就建立起一個(gè)覆蓋早期研發(fā)、工藝開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的全鏈條體系。
“園區(qū)從一開始由‘招商引資’轉(zhuǎn)變?yōu)?lsquo;招才引智’模式，選取一批瞄準(zhǔn)細(xì)分領(lǐng)域前沿技術(shù)、具備較強(qiáng)自主創(chuàng)新實(shí)力的團(tuán)隊(duì)進(jìn)駐。”蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任倪乾說(shuō)，園區(qū)在硬件建設(shè)上遵循“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前期主要依靠人才、資本投入”的規(guī)律，傾力打造公共實(shí)驗(yàn)室等服務(wù)平臺(tái)，減少企業(yè)前期投入；又持續(xù)推出人才、金融等政策組合拳，全面營(yíng)造科創(chuàng)“軟環(huán)境”。
入駐企業(yè)喜歡稱蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為“B村”，這一稱呼由產(chǎn)業(yè)園英文名BioBAY演變而來(lái)。而“B村”的服務(wù)團(tuán)隊(duì)則稱企業(yè)為“客官”，稱自己為“小二”。
“建設(shè)產(chǎn)業(yè)的目的并不是蓋房子、當(dāng)‘房東’，而是緊盯產(chǎn)業(yè)前沿提前謀劃相應(yīng)的配套服務(wù)，做更加專業(yè)的‘小二’。”蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人舉例，基因與細(xì)胞治療是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個(gè)極具潛力的新領(lǐng)域，也是產(chǎn)業(yè)園下一步重點(diǎn)布局的方向。為此，產(chǎn)業(yè)園正謀劃與一流的病毒制備公司合作，為基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域的企業(yè)建設(shè)一個(gè)病毒制備公共平臺(tái)。
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園踏準(zhǔn)了行業(yè)節(jié)拍。除了大力推進(jìn)專業(yè)性公共技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟等創(chuàng)新平臺(tái)也紛紛落戶蘇州工業(yè)園區(qū)，既為促進(jìn)和承接產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力支撐，也為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體布局贏得了先機(jī)。
“十五年磨一劍”進(jìn)入井噴期
從獨(dú)墅湖畔萌芽的蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在15年的孕育與堅(jiān)守中，集聚起近1800家生物醫(yī)藥企業(yè)、15000多名高層次人才。如今，產(chǎn)業(yè)園的創(chuàng)新藥研發(fā)正從大規(guī)模研發(fā)臨床進(jìn)入大批量生產(chǎn)上市階段，累計(jì)18款新藥獲批上市銷售，66個(gè)項(xiàng)目獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制支持。
在全球生物制藥市場(chǎng)與研發(fā)中，單克隆抗體藥物是最重要的品類之一，因其具備特異性高、靶向性強(qiáng)和毒副作用低等特點(diǎn)，受到了諸多國(guó)際藥企青睞。在這一賽道上，蘇州工業(yè)園區(qū)擁有絕對(duì)實(shí)力——目前，4款國(guó)產(chǎn)治療癌癥的PD-1單抗中，3款在園區(qū)研發(fā)或生產(chǎn)。
2020年10月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式受理了PD-1單克隆抗體達(dá)伯舒聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的新藥上市申請(qǐng)，這是由信達(dá)生物制藥集團(tuán)和美國(guó)禮來(lái)制藥集團(tuán)聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物。
經(jīng)過(guò)10余年的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)園內(nèi)多家企業(yè)由單純研發(fā)，向集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全面商業(yè)化科技企業(yè)轉(zhuǎn)型。6月9日，百濟(jì)神州蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地開工建設(shè)。“在園區(qū)新建產(chǎn)業(yè)化基地，是百濟(jì)神州加速全球產(chǎn)業(yè)化布局、提升自主生產(chǎn)能力、構(gòu)建穩(wěn)定供應(yīng)體系的重大舉措。”百濟(jì)神州創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)介紹。日前，公司第三款自主研發(fā)的抗癌新藥百匯澤正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件上市批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)到年底還將有12款藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。
15年來(lái)，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園形成了創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)園集聚了超150家企業(yè)，在新興診斷技術(shù)、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域形成了較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈，年銷售額超億元的企業(yè)有10家，超千萬(wàn)元的有30家。目前，園內(nèi)累計(jì)獲得540張醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。
資源疊加增強(qiáng)可持續(xù)賽跑能力
前不久，以蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司作為原始權(quán)益人的“中聯(lián)元聯(lián)-前海開源-蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園資產(chǎn)支持專項(xiàng)計(jì)劃”發(fā)行，總規(guī)模達(dá)26.5億元。這是全國(guó)首單完成發(fā)行的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園類不動(dòng)產(chǎn)投資信托基金項(xiàng)目。
“我們的企業(yè)得到了資本市場(chǎng)的充分認(rèn)可。”蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前產(chǎn)業(yè)園境內(nèi)外上市企業(yè)數(shù)量已達(dá)17家，此外還有20家企業(yè)已完成股改或正在股改籌備上市。在融資方面，園區(qū)企業(yè)融資總額已超500億元人民幣。
“資本的春天”得益于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園多年來(lái)持續(xù)搭建和布局的完善資本平臺(tái)。從2012年起，產(chǎn)業(yè)園作為有限合伙人參股知名行業(yè)風(fēng)投機(jī)構(gòu)，總計(jì)投資額近10億元，投資項(xiàng)目超過(guò)300個(gè)。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)園還參與發(fā)起了關(guān)注中早期創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)基金，已投資超過(guò)90個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目，為園內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)“雪中送炭”，共同推動(dòng)蘇州當(dāng)?shù)丶皣?guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
如今，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園開啟了服務(wù)型商務(wù)合作交易平臺(tái)的搭建，一方面能促進(jìn)園內(nèi)初創(chuàng)公司高效創(chuàng)新，另一方面能滿足大企業(yè)借助交易豐富產(chǎn)品線的需求。
在藥物研發(fā)領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)園內(nèi)企業(yè)信達(dá)生物與亞盛醫(yī)藥就股權(quán)投資、產(chǎn)品管線等多個(gè)層面達(dá)成2.45億美元的戰(zhàn)略合作，此次合作開創(chuàng)了中國(guó)藥企攜手創(chuàng)藥惠民的新模式和新思路。
2020年8月底，江蘇自貿(mào)區(qū)落地，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園位于蘇州自貿(mào)區(qū)。隨即，蘇州自貿(mào)片區(qū)推出進(jìn)口研發(fā)（測(cè)試）用未注冊(cè)醫(yī)療器械分級(jí)管理辦法，有效解決生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)過(guò)程中面臨的“無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)口難”問(wèn)題，通過(guò)打通研發(fā)供應(yīng)鏈，從“生命源頭”支持企業(yè)創(chuàng)新。
蘇州市委常委、蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委書記吳慶文表示，力爭(zhēng)到2025年，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園集聚生物醫(yī)藥企業(yè)3000家，上市企業(yè)突破30家，重大領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)超過(guò)50個(gè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2500億元，形成2至3個(gè)具有國(guó)際引領(lǐng)地位與競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的子領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群。
