中醫(yī)藥學(xué)是我國各族人民在長期生產(chǎn)生活實踐和與疾病作斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué),是我國具有獨特理論和技術(shù)方法的體系,凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,是中國古代科學(xué)的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙。
傳承精髓,堅定發(fā)展中醫(yī)藥的信心
中醫(yī)藥發(fā)展歷經(jīng)幾千年,實踐證明,中醫(yī)藥在維護人民群眾身體健康方面具有獨特價值和優(yōu)勢,為中華民族的繁衍生息作出了重要貢獻。中醫(yī)藥學(xué)在長期的實踐中,充分吸收了中華傳統(tǒng)文化中的哲學(xué)思想并在不斷的實踐中創(chuàng)新發(fā)展。
中醫(yī)藥學(xué)源于長期防病治病的實踐,強調(diào)人的生命和健康是一個動態(tài)過程。在臨床實踐的基礎(chǔ)上逐漸升華概括成為醫(yī)學(xué)理論,又不斷地用理論指導(dǎo)新的臨床實踐;強調(diào)繼承創(chuàng)新,通過在臨床上不斷提高中醫(yī)藥療效的實踐感知,為堅定中醫(yī)藥自信奠定了較好的理論創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)。
中醫(yī)藥學(xué)是“中國古代科學(xué)的瑰寶”的論述,對中醫(yī)藥學(xué)作了科學(xué)準確的定位,明確了中醫(yī)藥學(xué)作為中華民族原創(chuàng)的古代科學(xué),是在中國古代哲學(xué)智慧的指導(dǎo)下,在自身經(jīng)驗積累并不斷發(fā)展的基礎(chǔ)上,持續(xù)總結(jié)形成的獨特醫(yī)學(xué)理論。在不斷傳承創(chuàng)新發(fā)展中,中醫(yī)藥學(xué)從系統(tǒng)、宏觀的角度揭示了人類疾病與健康的規(guī)律,成為人們治療疾病、健體強身、養(yǎng)生保健的重要方法。中醫(yī)藥學(xué)的理論體系涵蓋理、法、方、藥,發(fā)現(xiàn)和總結(jié)了很多人體與自然的規(guī)律。正因為中醫(yī)藥具備行之有效、豐富完整的理論體系,中醫(yī)藥學(xué)才得以歷久彌新、不斷發(fā)展。中醫(yī)藥學(xué)的思維方式、論證方法和理論體系是從中國古代哲學(xué)發(fā)展中不斷演變而來的,與現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)科學(xué)模式有較大的區(qū)別。我們在推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展中,應(yīng)當(dāng)客觀認識和正確理解中西醫(yī)之間的不同,才能在傳承創(chuàng)新中始終堅定發(fā)展信心,真正做到“守中醫(yī)之正,創(chuàng)醫(yī)學(xué)之新”。
魯南制藥以中藥起家,50年多來,我們對振興中醫(yī)藥事業(yè)富有深厚感情和強烈使命。目前,公司共擁有85個中藥產(chǎn)品生產(chǎn)批號,包括了22個獨家中藥品種,例如小兒消積止咳口服液、心通口服液、脈絡(luò)舒通丸、鼻淵通竅顆粒、首薈通便膠囊等明星拳頭產(chǎn)品。眾所周知,獨家品種是藥企綜合實力的一個突出表現(xiàn),它能保證企業(yè)在藥品招標、市場開發(fā)、臨床應(yīng)用上都擁有獨特的競爭優(yōu)勢。自2015年以來,魯南制藥將“大力發(fā)展中藥”列為企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型發(fā)展主題。2019年企業(yè)中藥板塊銷售額15.5億元;2020年企業(yè)中藥板塊逆勢增長,完成銷售22.3億元,同比增長43.9%;2021年企業(yè)中藥實現(xiàn)銷售收入34.2億元,同比增長53.4%,約占企業(yè)總銷售收入的30%。
魯南厚普公司主要負責(zé)魯南制藥絕大部分拳頭中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。隨著中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,厚普現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司“大力發(fā)展中藥”的轉(zhuǎn)型需求和“千億魯南”的戰(zhàn)略目標,2018年3月起,公司投資8.7億元在費縣建成的魯南厚普中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效項目,總建筑面積17.2萬平方米,可實現(xiàn)年提取中藥材20000余噸,年產(chǎn)口服液10億支。本項目入選“國家先進制造業(yè)發(fā)展專項項目”“山東省重點建設(shè)項目——新舊動能轉(zhuǎn)換優(yōu)選項目”和臨沂市“十大好項目”。項目以“復(fù)合膜”批件為基礎(chǔ)建立的全數(shù)字化生產(chǎn)示范線,成為全國首家中藥口服液體制劑復(fù)合膜包材全數(shù)字化生產(chǎn)線。
守正創(chuàng)新,不斷推進中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
中醫(yī)藥是在實踐中不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué),它不僅是我國人民在與疾病不斷斗爭的過程中總結(jié)經(jīng)驗的結(jié)果,也是博采眾長不斷吸收其他國家和民族醫(yī)藥經(jīng)驗的結(jié)果。近代以來,隨著西醫(yī)傳入,中醫(yī)兼容并蓄,吸收西醫(yī)特長。在新中國成立后,逐步走出一條中西醫(yī)結(jié)合的新路,中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就,為保障人民健康作出了重要貢獻,傳統(tǒng)中醫(yī)煥發(fā)出蓬勃的生機活力。尤其是面對新冠肺炎疫情,中醫(yī)療效得到各界公認,顯示出強大的生命力,成為疫情防控的一大亮點。
目前,我們有85個中藥批文,但在2017年之前實際生產(chǎn)的不足30個,其余都是長期不生產(chǎn)的休眠老品種。這一類老品種如果重新上市銷售,必須先經(jīng)過省藥監(jiān)部門的恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查。在確定大力發(fā)展中藥的產(chǎn)品方向后,我們盡快充實中藥產(chǎn)品線,一手抓新藥研發(fā)、一手抓恢復(fù)生產(chǎn)。雖然,老品種大多只有一個簡單粗糙的藥品標準,工藝參數(shù)不齊全、質(zhì)量標準相對落后,恢復(fù)生產(chǎn)面臨諸多困難。但是秉承著對中藥事業(yè)的拳拳熱愛和孜孜追求,大家團結(jié)一心,截至目前,累計完成17個老品種的恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查,已實現(xiàn)新增銷售收入超過10億元,為中藥事業(yè)發(fā)展作出了魯南貢獻。
藥品質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生命、更關(guān)乎患者的生命。對于中藥的質(zhì)量,中藥材炮制是核心關(guān)鍵,炮制過程規(guī)范科學(xué)至關(guān)重要。雖然自己炮制加工中藥材會增加生產(chǎn)成本,但是作為有責(zé)任有擔(dān)當(dāng)?shù)拇笮椭扑幤髽I(yè),魯南制藥永遠把藥品質(zhì)量放在第一位。炮制可以降低藥物毒性或副作用,或是增強藥物療效,比如蜜炙枇杷葉,可增強潤肺止咳作用。目前,本項目擁有國內(nèi)第一條枇杷葉蜜炙專線,保留了枇杷葉古法炮制做法。此外,經(jīng)過炮制,可以改變藥性,達到“生熟異治”目的。以何首烏為例,生首烏發(fā)揮“清”的作用,能清熱解毒、潤腸通便,生首烏通過加黑豆汁蒸制,制得制首烏,可以發(fā)揮“補”的作用,能補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨。因此,公司首薈通便膠囊產(chǎn)品選用生首烏,安神補腦液則選用制首烏。
我們不斷推進中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的根本遵循,實施好中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程,深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華,在闡釋作用機理、講清說明療效上下功夫。同時,加強中西醫(yī)結(jié)合,推動中西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界,切實把中醫(yī)藥這一老祖宗留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好。
數(shù)字賦能,不斷創(chuàng)新中醫(yī)藥發(fā)展新模式
面向數(shù)智化新時代,魯南制藥以基因網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)相關(guān)技術(shù)、人工智能和生物信息大數(shù)據(jù)為技術(shù)支撐,進行中醫(yī)藥辨證論治、配伍規(guī)律、作用機制、循證醫(yī)學(xué)的數(shù)字化研究,不斷推進數(shù)字科技與產(chǎn)業(yè)深度融合,通過產(chǎn)業(yè)+互聯(lián)網(wǎng)、產(chǎn)業(yè)+人工智能,從研發(fā)、制造到營銷,實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的在線化和智能化,構(gòu)建現(xiàn)代中藥智能體系。依托魯南制藥集團承擔(dān)的國家“中醫(yī)藥現(xiàn)代化”重點研發(fā)計劃項目,構(gòu)建了中藥口服制劑全數(shù)字化生產(chǎn)示范技術(shù)平臺,實現(xiàn)了中藥提取、濃縮、醇沉、干燥等工藝環(huán)節(jié)的標準化、自動化。借助于該平臺的技術(shù)支撐和“橋梁紐帶”作用,促進了小兒消積止咳口服液生產(chǎn)工藝及其參數(shù)的驗證優(yōu)化,保證了相應(yīng)參數(shù)能順利地轉(zhuǎn)移至魯南厚普中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效項目,據(jù)此建成了小兒消積止咳口服液全數(shù)字化生產(chǎn)示范線。這條全數(shù)字化生產(chǎn)線,在自動化控制程度、數(shù)據(jù)安全性、信息化實現(xiàn)程度、生產(chǎn)設(shè)備的全流程控制、設(shè)備創(chuàng)新5個方面,與行業(yè)內(nèi)常規(guī)設(shè)計相比,控制點位超8000個,數(shù)字化程度高達95%,實現(xiàn)藥材從出庫—加工—稱量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產(chǎn)流程的自動化控制,確保中間過程及環(huán)節(jié)可控。為實現(xiàn)批量最大化,提取車間實施柔性化工藝設(shè)計,僅H01單體就可以實現(xiàn)每天處理30噸中藥材,口服液車間最大批次量可達240萬支/批。
全國藥學(xué)領(lǐng)域國家重點實驗室34家,其中企業(yè)17家,中藥企業(yè)僅6家,依托魯南制藥成立的中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室就是其中之一。中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室由黃璐琦院士擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會主任,自建設(shè)之初,立足于中藥制藥應(yīng)用基礎(chǔ)和關(guān)鍵共性技術(shù)需求,開展共性技術(shù)應(yīng)用基礎(chǔ)、先導(dǎo)性技術(shù)集成創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化工程技術(shù)研究,聚焦中藥提取分離、制劑成型和質(zhì)量控制3個主要研究方向,經(jīng)過10余年發(fā)展,在行業(yè)內(nèi)提出了“設(shè)計—工藝—制備—質(zhì)控”四位一體的完整的現(xiàn)代中藥生產(chǎn)體系模式,在國內(nèi)形成了產(chǎn)學(xué)研一體化應(yīng)用研究與可實施科研成果迅速產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的優(yōu)勢地位。其中,“基于中藥現(xiàn)代化的中藥顆粒劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與生產(chǎn)體系的構(gòu)建”獲得省科技進步一等獎,填補了臨沂市中藥類獎項的空白;國重室也累計獲得國家科技進步二等獎、中國專利獎、山東省專利獎等省部級科研獎勵。
魯南制藥始終踐行“知產(chǎn)先行”的知識產(chǎn)權(quán)布局理念。近年來,伴隨著研發(fā)力度持續(xù)加大,公司科研成果遍地開花,中藥、化藥和生物制藥領(lǐng)域?qū)@暾埻伙w猛進,特別是在中藥領(lǐng)域集中技術(shù)突破,科技成果顯著,目前累計申請中藥專利730余件,已授權(quán)350余件。小兒消積止咳系列產(chǎn)品相關(guān)專利先后獲臨沂市專利一等獎、山東省專利一等獎和國家發(fā)明專利銀獎。
魯南制藥始終致力于解決行業(yè)內(nèi)共性痛點問題,以中藥口服液包裝改革為例,目前中藥口服液最常用包裝為玻璃瓶,但存在易破碎、兒童用藥危險性大、吸藥不順暢等缺陷和存在玻璃碎屑的質(zhì)量風(fēng)險;且玻璃瓶包裝在生產(chǎn)、倉儲、運輸上成本較高,患者攜帶不便,影響患者用藥順應(yīng)性。
中藥國重室以小兒消積止咳口服液為示范載體,與四川省食品藥品檢驗檢測院及相關(guān)包材、設(shè)備生產(chǎn)單位開展協(xié)同技術(shù)攻關(guān)。此項研究于2020年5月首家獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的復(fù)合膜包材用于中藥口服液體制劑生產(chǎn)批件。因此,小兒消積止咳口服液就成為國內(nèi)首家獲批將復(fù)合膜包材應(yīng)用于終端滅菌產(chǎn)品的實例,目前已有中藥企業(yè)跟進開展研究。與常規(guī)玻璃瓶包裝相比,效率提升100%,節(jié)約包材成本54%以上;包裝輕盈便于攜帶;消除玻屑安全隱患,提高患兒用藥安全性;易撕口設(shè)計服用方便;體積重量減小,降低物流及倉儲成本。擁有國內(nèi)首條中藥口服液滅菌STICK條包生產(chǎn)線,其全自動液體條包灌裝設(shè)計,單條生產(chǎn)線灌裝速度為660袋/分鐘,現(xiàn)有生產(chǎn)線最大年產(chǎn)能可達3億袋以上,處于國際領(lǐng)先水平。同時,條包滅菌系統(tǒng),為國內(nèi)首創(chuàng),實現(xiàn)了液體條包產(chǎn)品滅菌的全自動化生產(chǎn),可同時實現(xiàn)40萬袋產(chǎn)品滅菌。以小兒消積止咳口服液為示范,心通口服液、安神補腦液、荊防合劑等幾個大品種也即將完成相關(guān)研究,充實本條生產(chǎn)線,成為全國性示范基地,實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)全流程的數(shù)字化、智能化,為推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展作出了積極的貢獻。
在新時代,中醫(yī)藥事業(yè)迎來千載難逢的機遇。只有深入挖掘中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化內(nèi)涵,不斷提升中醫(yī)藥療效,以數(shù)字賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),才能擦亮中醫(yī)藥這塊金字招牌,讓古老的中醫(yī)藥在新時代煥發(fā)勃勃生機。
(作者系魯南制藥集團股份有限公司黨委書記、董事長、總經(jīng)理)