近日,由國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所研發(fā)的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株,以下簡稱“O株”)獲得香港大學(xué)及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會的審查同意,以及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗批件,正式獲準在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。
自奧密克戎變異株爆發(fā)以來,國藥集團中國生物立即組織科研攻關(guān)團隊,啟動針對奧密克戎株疫苗的研發(fā)。所屬北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所全力以赴開展科研攻關(guān),第一時間研發(fā)了BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株),兩款疫苗均采用Omicron(奧密克戎)毒株接種于Vero細胞,經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。
疫苗研制成功后,國藥集團中國生物積極與香港大學(xué)開展深度合作,第一時間向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請,并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準和臨床批件。獲得臨床審批意味著該疫苗可以開展臨床研究。下一步,中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)兩款疫苗的安全性和免疫原性。